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建立中藥質量綜合評價體系
中國商品學會副會長、北京中醫藥大學中藥專業博士生導師張貴君教授認為,質量評價指標和臨床療效要有對應性,要在中藥藥效組分基礎上建立質量標准。這是真正適用於中藥臨床治療標准的核心,也是建立一個符合中醫藥理論的中藥質量綜合評價體系的基礎。
“劇毒農藥的使用說明書上一般都明確規定適用范圍,政府農業部門只是指導農民正確使用,對於有些農民違規使用的情況,沒有相關法律法規,很少有政府層面強制管 理 。 ” 一 些 中 藥 企 業 負 責 人 認為,種植過程中部分農民使用違禁農藥的現象還是有的,這種情況一般會出現在大面積病虫害的時候。解決這一問題需要制定相關法律和政府加大執法力度。
同時,中藥企業還應加大科技研發投入,提高中藥產品的科技含量,不斷提升中藥產品質量。我國現在擁有中藥研究機構上百家,中成藥生產企業兩千多家,可生產的中成藥達4000余種。但取得的重大創新突破少,轉化成現實生產力的更少,在青蒿素之后40年間,還沒有出現第二個能與之媲美的成果。
李振江認為,必須要加大中藥科研投入,尤其是要加大對中藥的物質基礎研究,採用新的生產方式和經營管理模式,開發新產品,提高產品質量。
神威藥業集團一款代號為SL T的新藥,完成了臨床試驗的所有設計方案,已開始在我國、澳大利亞、英國三國同步臨床試驗,這是國內中藥行業第一次實中藥新藥的國外同步研發,開辟了現代中藥科研國際合作新模式。
李振江說,“這個合作僅在資金方面,我們的投入就比國內研發多出了三倍﹔它在研制的各個環節自始至終都以國際注冊的要求為准則,這個產品所用藥材的選擇既是中藥、又是歐洲藥典收載的品種,既符合中藥傳統配伍理論要求,同時又兼備歐洲植物藥的特點,其質量控制成分清楚,作用機理明確,安全性更高,療效更確切,可以滿足中西方國家的標准,必 將 受 到 各 國 消 費 者 的 接 受 和 認可。”(記者 王昆)
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