国家食药监局药品安全监管司副司长颜敏介绍，抗感染药物中报告数量最多的头孢类菌素，其严重不良反应以过敏为主，引起这类反应的原因很复杂，可能与生产质量、包材、储运条件、药物中聚合物含量等有关，临床中应该加强对此类药品不良反应的监控。

　　从药品剂型来分，注射剂不良反应报告占56.7%，排在第一位。国家食药监局提醒，部分消费者主动要求输液治疗，但静脉注射安全风险较高，医疗机构要加强对注射剂使用的监管，患者也应改变对注射剂的心理依赖。

　　今年1月，有网友怀疑优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒“对儿童肝肾有毒性”，仁和药业修改该产品说明书，注明“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。但该公司表示，按照国家食药监局的通知，1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒并非“肝肾毒性”，而是因为“缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的证据”。修改说明书并非质量问题，所以之前的产品仍然正常销售。与此事件类似，部分企业修改完说明书后，未修改说明书的药品依然在市面流通，甚至发现不良反应后，很多药品生产企业一两年时间都未修改说明书。

　　2012年，国家食药监局修改了鼻炎宁胶囊、保妇康栓等15种药品的说明书。国家食药监局相关负责人指出，完善药品说明书应是药品生产企业的常态化工作，国家食药监局正在考虑对企业修改药品说明书做出硬性要求，比如在规定时间内必须完成，修改之后国家食药监局也会在网上发布公告，以更好地提示公众。（记者 任敏）